Notícies

Oberta la fase d’inclusió de pacients en l’assaig clínic amb Pegcetacoplan en ELA

Dimarts 6 Juliol 2021

Us informem que la Unitat Funcional de Malaltia de Motoneurona/ELA de l’Hospital Universitari de Bellvitge i la Unitat de Malalties Neuromusculars/ELA de Vall d’Hebron Campus Hospitalari posen en marxa l’assaig clínic APL2, per avaluar l’eficàcia i seguretat de la molècula activa Pegcetacoplan en pacients d’ELA, que actua inhibint el complement C3 i és d’administració subcutània.

Aquest estudi de fase 2, aleatoritzat; multicèntric; doble cec i controlat amb placebo, avaluarà l’eficàcia del Pegcetacoplan en l’evolució de la malaltia, i busca persones afectades d’ELA per participar-hi.

Els principals criteris d’inclusió són els següents:

– Pacients majors de de 18 anys diagnosticats d’esclerosi Lateral Amiotròfica Esporàdica.
– Temps d’evolució des de l’inici dels símptomes inferior a 72 setmanes.
– Escala ALSFRS-R superior o igual a 30.
– Capacitat vital pulmonar igual o superior a 60 %.

Aquí us deixem el resum de REEC (Registro Español de Ensayos Clínicos) on hi ha més informació sobre l’assaig i tots els criteris d’inclusió i exclusió: Resum Assaig Pegcetacoplan.

Us informem que si sou pacients d’un altre hospital podeu igualment participar-hi ja que no es necessari ser visitat a una d’aquestes dues Unitats Funcionals per entrar al estudi.

Si creieu que compliu els criteris per entrar a l’assaig o voleu més informació podeu posar-vos en contacte amb una de les dues Unitats: