El ensayo exige frecuentes visitas al centro médico, ubicado en Madrid, para el control de posibles efectos adversos, por lo que los criterios de inclusión y exclusión son esenciales para garantizar que los objetivos del ensayo se cumplan.
Tirasemtiv es un fármaco activador de la troponina rápida del músculo esquelético desarrollado por el laboratorio Cytokinetics. En el modelo animal de ELA, el ratón SOD1, muestra una mejora en el desarrollo de actividad física en los ratones tratados con el fármaco.
En un estudio multicéntrico, aleatorio controlado con placebo, doble ciego, fase IIb, falló en mostrar beneficio para el objetivo principal que era la caída en la escala funcional de ELA (ALSFRS). Sin embargo, sí se observó una menor caída de la función respiratoria que se mostró estadísticamente significativo. Dada la importancia de la afectación respiratoria en la supervivencia en la ELA este resultado es prometedor.
Podéis ver los criterios de inclusión y exclusión en el estudio haciendo clic aquí.
Texto escrito por el Equipo de la Unidad Multidisciplinar de ELA (UFELA) del Hospital Universitario de Bellvitge
Tirasemtiv es un fármaco activador de la troponina rápida del músculo esquelético desarrollado por el laboratorio Cytokinetics. En el modelo animal de ELA, el ratón SOD1, muestra una mejora en el desarrollo de actividad física en los ratones tratados con el fármaco.
En un estudio multicéntrico, aleatorio controlado con placebo, doble ciego, fase IIb, falló en mostrar beneficio para el objetivo principal que era la caída en la escala funcional de ELA (ALSFRS). Sin embargo, sí se observó una menor caída de la función respiratoria que se mostró estadísticamente significativo. Dada la importancia de la afectación respiratoria en la supervivencia en la ELA este resultado es prometedor.
Podéis ver los criterios de inclusión y exclusión en el estudio haciendo clic aquí.
Texto escrito por el Equipo de la Unidad Multidisciplinar de ELA (UFELA) del Hospital Universitario de Bellvitge
